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讓質(zhì)量管理更加全面和有效——記醫(yī)藥分公司順利通過GSP日常檢查

2015-05-11

         2015年4月23日,公司迎來了上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的GSP日常檢查。本次檢查主要針對全市藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)行2014年新版GSP條款的具體情況,是一次較為全面而且嚴(yán)格的審查。公司在去年換證檢查的基礎(chǔ)上,不斷提升質(zhì)量管理的能級和人員的質(zhì)量管理意識,也借助了不少先進(jìn)的技術(shù)與工具,并通過教育培訓(xùn)、制度落實,各項管理更為規(guī)范和全面。

 
        本次檢查主要圍繞收貨與驗收、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、冷鏈管理、風(fēng)險管控、質(zhì)量體系內(nèi)審、計算機系統(tǒng)、供應(yīng)商評審、財務(wù)票據(jù)管理、電子監(jiān)管碼與藥品實施監(jiān)控系統(tǒng)上報等方面,相比較以往的檢查側(cè)重點有所不同,而且對于流程方面的實際操作情況的檢查更為嚴(yán)格,在檢查中,操作員能順利地回答各項操作上的實際問題,倉庫整體環(huán)境管理有序,計算機信息系統(tǒng)基本覆蓋質(zhì)量管理的全過程,通過ERP的二期改造也更加符合新版GSP的有關(guān)條款,這次檢查中還發(fā)現(xiàn)去年上線的自動溫控系統(tǒng)在通過將近一年的磨合,已基本趨于穩(wěn)定,整個溫濕度的管控基本到位,人員也更加適應(yīng)這套新的系統(tǒng)。認(rèn)證中心檢查員對公司目前的質(zhì)量管理水平給予了較高的評價,本次檢查最終順利通過。
 
        當(dāng)然檢查中也發(fā)現(xiàn)存在一些需要改進(jìn)優(yōu)化的地方,例如對于流程細(xì)節(jié)方面需要更加嚴(yán)密,在某些方面的管理可以通過風(fēng)險防范和管控來實現(xiàn),認(rèn)證中心在流程規(guī)范化和合理化方面給了我們很多好的建議。通過檢查我們充分認(rèn)識到,只有借助先進(jìn)的管理理念,不斷加強和完善日常管理,方能使公司的質(zhì)量管理更為全面和有效。
 

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