復(fù)方紫荊消傷巴布膏是上海雷允上與石氏傷科共同研發(fā)的國(guó)家三類新藥（新五類），是治療急慢性軟組織損傷——石氏傷科祖?zhèn)髅胤?ldquo;三色敷藥”的現(xiàn)代制劑，具有很高的創(chuàng)新性和臨床需求。上海雷允上從公司發(fā)展戰(zhàn)略角度出發(fā)，梳理公司現(xiàn)有產(chǎn)品體系，復(fù)方紫荊消傷巴布膏由于名醫(yī)驗(yàn)方、新劑型等諸多優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估，具有培育成大產(chǎn)品的潛力，但由于前期研究較少、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足、安全性證明（含有毒性成分）和產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入較弱（醫(yī)保、基藥、OTC等）、質(zhì)控和價(jià)格較低阻礙了產(chǎn)品的發(fā)展，為此上海雷允上投入大量研發(fā)資源對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，同時(shí)該項(xiàng)目也獲得了2014年上海市科委產(chǎn)學(xué)研醫(yī)項(xiàng)目的資助。

 

        復(fù)方紫荊消傷巴布膏臨床試驗(yàn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷分會(huì)主任委員孫樹(shù)椿教授擔(dān)任顧問(wèn)，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院詹紅生教授牽頭，全國(guó)8家知名三甲醫(yī)院學(xué)科帶頭人擔(dān)任研究者，第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室擔(dān)任統(tǒng)計(jì)。對(duì)于臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)由上海雷允上組織承辦，會(huì)議聚集了近20名研究者，上海醫(yī)藥集團(tuán)中央研究院中藥研究室趙亞紅主任、上海雷允上蔡澤恩副總經(jīng)理等相關(guān)人員也參加了此次會(huì)議。

 

        會(huì)議由申辦方CRO公司主持，上海雷允上產(chǎn)品經(jīng)理對(duì)復(fù)方紫荊消傷巴布膏系統(tǒng)全面介紹，上海曙光醫(yī)院鄭昱新教授介紹了預(yù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了詳盡闡述，在孫樹(shù)椿教授的帶領(lǐng)下大家對(duì)方案進(jìn)行了熱烈的討論。

 

        最后，真實(shí)世界研究（安全性驗(yàn)證以及產(chǎn)品臨床治療優(yōu)勢(shì)挖掘），隨機(jī)雙盲多中心研究（有效性驗(yàn)證，同時(shí)與目前醫(yī)保主流產(chǎn)品療效安全性方面進(jìn)行對(duì)照研究）達(dá)成共識(shí)，臨床方案基本確認(rèn)。國(guó)家醫(yī)保品種核心評(píng)審專家孫樹(shù)椿教授也指出：復(fù)方紫荊消傷巴布膏源于名醫(yī)驗(yàn)方，基礎(chǔ)研究相對(duì)較好，但品種的安全性需要進(jìn)一步大樣本量證明、工藝需要進(jìn)一步改進(jìn)，其上市后再評(píng)價(jià)工作是值得肯定的，也是未來(lái)醫(yī)保品種的發(fā)展趨勢(shì)。

 

        相信復(fù)方紫荊消傷巴布膏在本次二次開(kāi)發(fā)工作的推動(dòng)下，能夠加快邁入增長(zhǎng)期，打造上海雷允上過(guò)億品種。