銀杏酮酯戰(zhàn)略合作組織召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)提高研討會(huì)

        近日，銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織召開(kāi)“銀杏酮酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研討會(huì)”，共同商討銀杏酮酯及制劑標(biāo)準(zhǔn)提高事宜。銀杏酮酯自上市以來(lái)上藥杏靈不忘初心，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，出廠合格率和市場(chǎng)抽檢合格率始終保持100%。在2015年“銀杏葉事件”中，上藥杏靈一枝獨(dú)秀，近200余個(gè)批次產(chǎn)品抽檢合格率100%，贏得了市場(chǎng)和藥監(jiān)部門(mén)的高度認(rèn)可。
        由上藥杏靈牽頭七家企業(yè)成立的“中國(guó)銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織”，組織內(nèi)共有10項(xiàng)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，涵蓋五個(gè)劑型，一起分享銀杏酮酯在藥效、藥理、臨床等科研成果，一起推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，把銀杏葉制劑帶入酮酯時(shí)代，更多地是為中國(guó)銀杏葉藥品領(lǐng)域創(chuàng)造一個(gè)示范，為中國(guó)消費(fèi)者提供一個(gè)更加優(yōu)質(zhì)的健康的銀杏葉制劑。
      在國(guó)家“四個(gè)最嚴(yán)”的食品藥品監(jiān)管態(tài)勢(shì)下，上藥杏靈積極倡導(dǎo)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”，與上海市食品藥品檢驗(yàn)所合作共同提高銀杏酮酯產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了“總黃酮、總黃酮醇苷、萜類(lèi)內(nèi)酯三個(gè)有效成分同時(shí)設(shè)定上下限”，蘆丁、槲皮素限量控制、峰面積比、指紋圖譜，尤其是建立了專(zhuān)屬性、靈敏度更強(qiáng)的HPLC-MS-MS銀杏酸的檢測(cè)方法?，F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了防止摻假與質(zhì)量控制的結(jié)合，體現(xiàn)了穩(wěn)定均一、安全有效、體現(xiàn)了國(guó)際先進(jìn)水平。與會(huì)企業(yè)一致認(rèn)同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，一致認(rèn)同酮酯系列產(chǎn)品在“銀杏葉事件”中帶來(lái)的“質(zhì)量紅利”。
      通過(guò)提高銀杏酮酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將賦予銀杏酮酯新的生命，鞏固和發(fā)展銀杏酮酯地位，主導(dǎo)國(guó)際銀杏產(chǎn)業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)，成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的示范

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