上藥藥材旗下上藥華宇《中醫(yī)藥-丹參》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)榮獲首屆上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)

 為深入實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，營(yíng)造鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新的政策環(huán)境，調(diào)動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化工作者的創(chuàng)造性和積極性，10月31日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管理局、上海市人力資源和社會(huì)保障局開展首屆上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)評(píng)審并公布上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單。上藥藥材旗下上藥華宇申報(bào)的《中醫(yī)藥-丹參》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目獲得了虹口市場(chǎng)監(jiān)督管理局的大力支持和推薦，最終在眾多評(píng)審項(xiàng)目中脫穎而出，榮獲了上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

項(xiàng)目意義

丹參作為中醫(yī)藥使用已有2500多年的歷史，在心血管疾病、神經(jīng)衰弱性失眠、肝纖維化和癌癥等方面具有治療價(jià)值和市場(chǎng)潛力，且目前已在至少19個(gè)國(guó)家或地區(qū)應(yīng)用。

丹參品種已被中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)等收載，但是所采用的定性定量指標(biāo)性成分各異，限量標(biāo)準(zhǔn)也不一致，這些都給丹參的流通與應(yīng)用帶來極大的不便，亟需統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，建立一個(gè)協(xié)調(diào)一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，建立丹參藥材的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)丹參的國(guó)際貿(mào)易和保證丹參臨床使用的質(zhì)量安全具有重要意義。

項(xiàng)目歷程

上藥華宇主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-丹參》項(xiàng)目于2012年入選上海市中發(fā)辦中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化培育項(xiàng)目，2015年進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）提案階段，2016年獲得ISO組織批準(zhǔn)立項(xiàng)，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)草案答辯及多次成員國(guó)投票，最終得以在2019年發(fā)布實(shí)施、出版發(fā)行。

《中醫(yī)藥-丹參》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是全球首個(gè)丹參國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了丹參產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、包裝、儲(chǔ)運(yùn)要求等，從外觀性狀、鑒別、成分指標(biāo)、安全性指標(biāo)等方面全面控制藥材質(zhì)量，具有一定的創(chuàng)新性和普適性。丹參國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的確立，為我國(guó)引領(lǐng)和帶動(dòng)中藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，贏得了市場(chǎng)的話語權(quán)，消除貿(mào)易壁壘夯實(shí)基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

上藥華宇具有上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心資質(zhì)，多年來堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，以制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的目標(biāo)與方向，全面推進(jìn)公司標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)系列工作。公司歷年來承擔(dān)、實(shí)施國(guó)家級(jí)項(xiàng)目14項(xiàng)、省部級(jí)項(xiàng)目22項(xiàng)。近年來累計(jì)獲得發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利28項(xiàng)、軟件著作權(quán)11項(xiàng)，發(fā)表論文70余篇。

2017年至今，主導(dǎo)及參與制定的《中醫(yī)藥—丹參種子種苗》、《中醫(yī)藥—丹參》、《中醫(yī)藥—金銀花》和《中醫(yī)藥—北沙參》四項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)先后獲ISO頒布。公司參與修定的羚羊角粉、蓮子心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲2020年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施；參與制定的黃芪等15個(gè)炮規(guī)品種《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》已在藥典委網(wǎng)站公示。

近年來，上藥藥材及旗下上藥華宇始終堅(jiān)持中藥標(biāo)準(zhǔn)化的科研方向，狠抓藥材源頭質(zhì)量，努力做最優(yōu)質(zhì)的中藥材原料，并通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展，為中藥材質(zhì)量提升和技術(shù)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

本次獲獎(jiǎng)，將進(jìn)一步激勵(lì)上藥華宇在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作砥礪前行。不斷加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量控制，掌握真正的先發(fā)效應(yīng)和話語權(quán)，提升中藥在世界范圍內(nèi)的知名度和影響力，為中醫(yī)藥復(fù)興奠定良好的基礎(chǔ)。

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