“保安全，守底線，加強產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展” —— 上藥藥材召開2023年質(zhì)量技術(shù)半年度工作會議

         7月20日上午，上藥藥材召開以“保安全，守底線，加強產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展”為主題的2023年質(zhì)量技術(shù)半年度工作會議，回顧上半年質(zhì)量工作進展并對下半年的工作進行了部署。本次會議采用現(xiàn)場+視頻形式，上藥藥材領(lǐng)導(dǎo)班子、各職能部門負責(zé)人及所屬各單位（含滬外企業(yè)）企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等近80人參加會議。會議由上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿主持。

主題報告

上藥藥材科技質(zhì)量部副經(jīng)理王蔚首先作“保質(zhì)量安全，守合規(guī)底線”匯報，總結(jié)精益工作、生產(chǎn)布局優(yōu)化、溯源工作、質(zhì)量管理及科研工作進展情況。下半年工作主要圍繞質(zhì)量安全主體責(zé)任和質(zhì)量審計工作開展，結(jié)合國家藥監(jiān)頒布的“三大《規(guī)定》”和集團要求，完善質(zhì)量考核機制和質(zhì)量風(fēng)險回報等相關(guān)制度，開展內(nèi)部自查自糾，進一步推進質(zhì)量審計，深化質(zhì)管體系，形成一個貫穿全過程的工作鏈，并對近期發(fā)布的中藥政策進行了解讀。

中藥資源分公司基地科研部經(jīng)理談景福圍繞“基地建設(shè)和中藥材質(zhì)量控制”進行匯報：基地建設(shè)關(guān)注“品種”、“品質(zhì)”、“品牌”，圍繞經(jīng)營需要，開展自建和共建基地；溯源管理秉持“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”理念，向“生產(chǎn)過程管理”要“放心藥材”；并匯報溯源工作和產(chǎn)地趁鮮切制等工作進展，持續(xù)探索，嘗試路徑突破，爭做產(chǎn)業(yè)鏈源頭賦能專家。

上藥華宇副總經(jīng)理張玉蓮作題為“落實防控舉措，履行質(zhì)量責(zé)任”報告。從藥品市場抽檢情況、檢查情況、入庫質(zhì)量情況三方面匯報上半年質(zhì)量工作情況，并且介紹質(zhì)量風(fēng)險管控舉措，來貨質(zhì)量控制，加強飲片生產(chǎn)端管控和養(yǎng)護質(zhì)量控制，溯源信息平臺審核管理。結(jié)合國家藥監(jiān)局頒布的《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》以及上海醫(yī)藥、上藥藥材工作要求，組織三家飲片廠，堅決落實防控舉措，履行質(zhì)量責(zé)任。

上藥神象副總經(jīng)理吳詠梅就“大健康品類的質(zhì)量控制”進行匯報。主要包括五方面，一是種植，神象已獲得了野山參基地有機認證；二是生產(chǎn)部分，包括市場抽檢合格、飛檢審計、精益改善；三是經(jīng)營部分，GSP稽查飛行檢查已整改，對保健食品溯源新平臺正式啟用，完成中藥飲片標簽修訂，貼牌加工中藥飲片等質(zhì)量監(jiān)督；四是技術(shù)，包括健康產(chǎn)品研發(fā)和人參滅菌技術(shù)工藝的優(yōu)化，健全知識產(chǎn)權(quán)體系，已獲得科研平臺及政府資助。匯報最后表示將繼續(xù)重視法規(guī)的培訓(xùn)交流和質(zhì)量人員的儲備。

上藥重慶慧遠質(zhì)量負責(zé)人蔣燕青以視頻連線的方式闡述生產(chǎn)基地產(chǎn)能轉(zhuǎn)移和各基地現(xiàn)狀，圍繞質(zhì)量管理體系的建立和改進、過程控制和質(zhì)量監(jiān)控、不良品分析和改進和合作項目四部分工作重點匯報。下半年將繼續(xù)加強質(zhì)量管理，提高客戶滿意度；加強團隊建設(shè)并提升數(shù)據(jù)管理和分析能力，實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的數(shù)字化和智能化，提高決策效率和競爭力；啟動檢測中心CNAS認證，啟動食品生產(chǎn)線認證工作。

領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言

上藥藥材黨委書記、總經(jīng)理張聰首先對各企業(yè)上半年較好的經(jīng)營業(yè)績表示肯定，同時強調(diào)質(zhì)量工作是底線，質(zhì)量人員守住底線，才能保證順利經(jīng)營：1、牢固樹立質(zhì)量意識，質(zhì)量工作是企業(yè)一把手工程，各企業(yè)主要負責(zé)人要切實履行質(zhì)量主體責(zé)任。2、按照國家頒布的藥品責(zé)任管理規(guī)定，建立健全質(zhì)量管理體系，加強對關(guān)鍵崗位的任職管理。3、溯源工作是公司實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級、彎道超車的重大機遇，要加強溯源體系管理，做好溯源飲片基地建設(shè)。4、全過程質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)與企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略布局，即“全程追溯、定點采購、集中檢測、專業(yè)生產(chǎn)、統(tǒng)一銷售”保持一致，通過質(zhì)量賦能企業(yè)提升核心競爭力。希望各企業(yè)能保持上半年的良好發(fā)展態(tài)勢，在下半年再接再厲，完成全年目標。

上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿提出各企業(yè)上半年開展大量工作，取得成效，下一步應(yīng)當(dāng)凝聚共識，共同達成全年工作計劃目標。并提到近期舉辦的第二屆全國中藥科學(xué)監(jiān)管大會，對部分中藥材、中藥飲片以及中成藥板塊的新政策進行解讀；提出進一步完善質(zhì)量制度和培訓(xùn)考核制度，落實國家藥監(jiān)局對于藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域企業(yè)主體責(zé)任；借下半年集團、藥材質(zhì)量月契機，開展質(zhì)量一系列質(zhì)量管理活動，出臺質(zhì)量激勵制度，夯實體系。

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